在实际工作中，由于设备的应用、使用场景和风险评估等级不同，对计量的需求与要求也会不同。本期内容针对在实际计量流程中常见的问题进行解答。、

1、微量分光光度计是否需要计量？

计量是一件很严肃的事情，从法规要求角度来讲，在GxP等场景下，检测设备和仪表是需要计量的，需要制定相关的周期计划。而对于一些非GxP场景，企业自身可能有内控标准，也会对检测设备和仪表进行计量。

2、计量与验证/确认都要做吗？

其实计量与验证/确认的大部分内容和检测目的是相同或相似的，一些计量特性的内容和表达形式可能会与验证/确认的略有不同。计量的实施主体是具有资质的计量机构，而验证/确认的实施主体通常是设备生产厂家具有资质的工程师。其次，验证/确认的内容还涵盖了设备安装部分和功能运行部分，确认设备的各项功能是否正常。从关注的角度来看，计量关注设备的各种计量特性是否通过，而验证/确认则关注设备整体的安装和运行流程。二者是互补的，在部分内容上也是一种双重确认。

3、设备应该先进行计量还是先进行验证/确认？

这是一个有趣的问题，有很大一部分用户在设备进场之后，按照既定流程是先进行计量的。而实际上，客户更希望先进行设备的安装调试以及确认。一个简单的逻辑：如果设备还没有被正确的安装和调试，如何确保能够达到工作条件和性能呢？在实际工作中，也往往会出现计量不通过的情况，然后再经过厂家的调试，计量可以通过，由此浪费了时间和成本。因此，从逻辑上讲，设备应先进行安装/运行确认，再进行计量。而且在安装确认中，也有运输、部件确认、开机运行等过程。如果先进行了计量，验证/确认的流程将会被打乱。

4、超微量为什么计量没通过？

客户的习惯性思维：设备有问题。但实际上大概率的原因是：设备没有被正确的安装和设置。如新到设备的样品台或比色皿池没有进行清洁，直接进行了测试，可能会有灰尘；一些相关设置错误，如在使用鲑鱼精DNA标准品进行测试时，消光系数选择了ssDNA（37），而实际上鲑鱼精DNA是一种片段化的短链寡核苷酸，样品种类应选择Oligo，消光系数应为（33），这个样品种类选择的错误将导致10%的偏差。还有一些情况是由于计量人员对软件的不熟悉，建议用户应先请厂家工程师进行安装调试和使用培训，或者协助计量人员进行计量，以避免上述问题，提高通过率。

5、设备应进行计量检定还是计量校准？

应将设备在实际使用过程中所关注的检测内容，与计量内容相结合，确认计量类型。校准规范的计量特性有：准确性、重复性和线性，关注吸光值和浓度即Y轴的性能；而检定规程中除了吸光值之外，还包含对波长准确性的测试，关注X轴与Y轴。比如，设备在日常使用中，需要准确的测量A260/A280的比值，则需要关注X轴波长的准确性，因为A280的值在非吸收峰处测量，波长的偏移对结果的影响较大，而这是无法通过吸光值准确性进行检查的。如果客户的使用流程中，经常要做空白回测，则基线的稳定性比较重要，这就需要关注噪声，在检定规程里有相关的测试，而校准规范里没有此内容。用户应告知计量机构使用哪种计量标准，以更全面的判定设备状态和风险控制。